Ngày 31/12/2021, Bộ KH&CN ban hành Quyết định số 3588/QĐ-BKHCN về việc công bố Tiêu chuẩn quốc gia.
Theo đó, công bố 13 Tiêu chuẩn quốc gia:
1. TCVN 13391-1:2021 / ISO 5834-1:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử – Phần 1: Dạng bột
2. TCVN 13391-2:2021 / ISO 5834-2:2019 Vật cấp ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử – Phần 2: Dạng đúc
3. TCVN 13391-3:2021 / ISO 5834-3:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử – Phần 3: Phương pháp già hóa tăng tốc
4. TCVN 13391-4:2021 / ISO 5834-4:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử – Phần 4: Phương pháp đo chỉ số oxy hóa
5. TCVN 13391-5:2021 / ISO 5834-5:2019 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nhựa polyetylen siêu cao phân tử – Phần 5: Phương pháp đánh giá hình thái
6. TCVN 13395-1:2021 / ISO 9360-1:2000 Thiết bị gây mê và hô hấp – Bộ trao đổi nhiệt – ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người – Phần 1: HME dùng với thể tích lưu thông tối thiểu 250 ml
7. TCVN 13395-2:2021 / ISO 9360-2:2001 Thiết bị gây mê và hô hấp – Bộ trao đổi nhiệt – ẩm (HME) dùng làm ẩm khí thở cho người – Phần 2: HME dùng cho bệnh nhân được mở khí quản với thể tích lưu thông tối thiểu 250 ml
8. TCVN 8026-7:2021 / ISO 13408-7:2012 Quá trình vô khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe – Phần 7: Quá trình thay thế cho thiết bị y tế và các sản phẩm kết hợp
9. TCVN 13392:2021 / ISO 5833:2002 Vật cấy ghép phẫu thuật – Xi măng nhựa acrylic
10. TCVN 13393:2021 / ISO 16428:2005 Vật cấy ghép phẫu thuật – Dung dịch thử nghiệm và điều kiện môi trường đối với thử nghiệm ăn mòn tĩnh và ăn mòn động trên vật liệu cấy ghép và thiết bị y tế
11. TCVN 13394:2021 / ISO/TR 14283:2018 Vật cấy ghép phẫu thuật – Nguyên tắc cơ bản về an toàn và tính năng
12. TCVN 13416:2021 / ISO 15193:2009 Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro – Đo lường trong các mẫu thử có nguồn gốc sinh học – Yêu cầu về nội dung và thể hiện các quy trình đo chiếu
13. TCVN 13417:2021 / ISO 16256:2012 Thử nghiệm lâm sàng trong phòng thí nghiệm và hệ thống thử nghiệm chẩn đoán in vitro – Phương pháp tham chiếu để thử nghiệm hoạt tính in vitro của các chất kháng nấm liên quan đến các bệnh nhiễm trùng
| Để biết thông tin chi tiết về bộ tiêu chuẩn trên đây, Quý độc giả vui lòng liên hệ trực tiếp với Trung tâm Thông tin- Truyền thông Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng theo số ĐT: 024 37562608/37564268/ 7565467 hoặc email: [email protected] hoăc [email protected] |
Nguồn: Tcvn.gov.vn/
